論文摘要：統計學設計是科研結果可靠性和經濟性的保證。總之，專業設計和統計學設計都是科研設計的兩個重要組成部分，二者相輔相成，缺一不可。
1 醫學科研設計的分類及其特點
醫學科研設計的類型取決于醫學專業的各自特點、研究目的、研究對象等條件。
1.1 醫學研究的分類及其設計類型 現代醫學研究的分類可以沿自然科學的分類，分為基礎醫學、臨床醫學、預防醫學和衛生事業管理學研究。研究對象包括正常人、病人、動物(實驗動物)和生物體賴以生存的自然和社會環境。包括
①調查研究：研究者為了解人群的健康狀況(疾病的分布、患病率、發病率、病死率和死亡率的水平和消長)，研究環境因素的致病或保護作用，必須結合專業進行周密的調查設計。調查設計是調查研究工作的先導和依據，也是調查結果準確可靠的保證。調查設計的特點即研究因素是客觀存在的，如職業、地域、民族等;不能用隨機化分組來平衡混雜因素對調查結果的影響，故重點是調查表、分析表與抽樣方法設計。
②臨床試驗：臨床醫學研究的內容很廣泛，包括了病因學、診斷學、療效和預后諸領域的研究。限于篇幅現僅就其中療效觀察予以闡述。療效研究內容即有藥物、手術、理化因素的效應，也有營養、護理等輔助措施與預防措施的作用，也可以是對完整的一組治療方案或一種特定形式的治療措施的研究。療效研究的指標，根據不同的目的可以是：生存或死亡，痊愈或未愈，有效或無效，癥狀或體征的存在或消失，生理、生化指標的變化及副作用等等。如何評價臨床療效的優劣，應注意試驗設計的類型，被試因素(藥物、手術、理化因素等)的科學性，受試對象的代表性及其診斷的正確性，療效指標的統一性和可靠性。
③實驗研究：將若干隨機抽取的實驗對象隨機分配到兩個或多個處理組，觀察比較不同處理因素的效應，這種研究稱為實驗研究。實驗研究的特點是：研究者能人為設置處理因素;研究對象接受處理因素的種類或水平是由隨機分配決定的。因此，實驗研究能夠更有效地控制誤差，使多種實驗因素包括在較少次數的實驗之中。廣義的實驗研究包括動物實驗、臨床試驗和社區干預試驗。
1.2 醫學科研設計的內容(專業設計和統計學設計) 科研設計主要是為了保證科研(實驗、觀察)結果符合以下四個性質：
①有用性(適用性、目的性，也包括可行性);
②獨創性(先進性);
③在減少或排除系統誤差前提下的可重復性;
④經濟性(樣本的代表性)。
科研設計可分為兩個方面：
①專業設計，是運用專業理論和知識技術來進行設計，主要功能是為了解決實驗觀察結果的有用性和獨創性。從專業理論角度來選定具體的科研課題，提出假說，圍繞檢驗假設制訂技術路線和實驗方案。專業設計的正確與否是科研成敗的決定因素。
②統計學設計，是運用數理統計學理論和方法來進行設計。減少抽樣誤差和排除系統誤差，保證樣本的代表性和樣本間的可比性，確保實驗觀察內容的合理安排，以便使實驗結果進行高效率的統計分析，以最少的實驗觀察次數(例數)得出相對最優的結果和可靠的結論。因此，統計學設計是科研結果可靠性和經濟性的保證。總之，專業設計和統計學設計都是科研設計的兩個重要組成部分，二者相輔相成，缺一不可。由于實驗設計涉及醫學科研領域廣泛，內容也較復雜，方法也較繁多，本文重點介紹科研設計的要素與實驗設計的原則及其注意事項。
