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摘 要:文章結合現有專利轉化數據及國家和湖北省相關專利資助政策,分析得到目前湖北省醫療器械專利轉化現狀。文章對武漢大學人民醫院2013年~2018年專利申報及專利轉化情況進行統計與分析,結合文獻研究法和目前湖北省專利資助政策,梳理并闡明醫療專利轉化困境的成因。近些年來,醫療機構的專利授權數量大幅提高,但是其成果轉化速度卻較為遲緩。這是由醫療專利研發的技術性和高要求、發明人身份的特殊性、專利轉化制度的不完善等問題所導致的。通過完善轉化制度和流程、成立專門的轉化機構、完善專利轉化的獎勵機制等方式可以改善這一問題,加快專利轉化的速度。面對專利成果轉化速度緩慢和數量不足的問題,建議增強企業與高校、企業與研究院以及研究院與高校之間的合作,完善專利保護政策。同時,充分利用現有資源,促進醫院和企業之間的合作,發揮共同優勢,彌補各自不足,并給予相應政策支持,才能實現醫療專利的順利轉化。
關鍵詞:醫療器械;專利知識;專利轉化;專利管理
按照黨的十九大報告部署,要想加快建設創新型國家,科技創新遵循“三步走”戰略,即到2020年進入創新型國家,到2035年左右進入創新型國家前列[1]。我國越來越重視對包括專利在內的知識產權的保護,醫療機構申請的專利數量也越來越多[2]。文章通過對武漢大學人民醫院2013年~2018年的專利申請數據進行統計分析,總結出醫療單位的專利轉化現狀,并推廣出醫療單位在專利轉化過程中存在的部分問題及原因。同時,筆者對國家與湖北省在專利申報與轉化方面的優惠政策措施進行綜述,以便醫務人員和科研人員作進一步的研究。
1 資料與方法
1.1 信息檢索法
中國知識產權網(http://www.cnipr.com)于1999年由國家知識產權局知識產權出版社創建,數據較為權威、正式與完整[3]。湖北省科技學術廳(http://kjt.hubei.gov.cn/)與湖北省知識產權局官網(http://zscqj.hubei.gov.cn)均為政府創立的官方網站。通過在這些網站上檢索信息,閱讀國家與湖北省相關專利補助政策,并了解武漢大學人民醫院的醫療器械專利申請和專利成果轉化現狀。
1.2 文獻分析法
收集整理國內外專利轉化的文獻,總結并借鑒國內外促進專利轉化的相關研究,分析湖北醫療器械專利轉化效率和影響因素,并提出改善專利轉化現狀的建議。
1.3 數據分析法
通過對武漢大學人民醫院2013年~2018年度獲批專利統計表與申報專利統計表進行分析,應用數據包絡分析(DEA)和隨機前沿分析(SFA),計算得到湖北省企業的醫療器械專利申請和專利成果轉化現狀[4]。并結合2018年湖北省專利調查數據,研究湖北省企業專利轉化率低的原因。
1.4 比較分析法
在不同年份和不同滯后期的因素下,比較湖北省專利技術產業化效率的差別,分析出湖北省專利技術產業化率相對較低的因素,并在此基礎上提出建議[5]。
2 結果
2.1 國家和湖北省對專利申報的優惠政策
2.1.1 國家專利年費減緩政策
開始實施由國家知識產權局出臺的專利制度時,在費用方面相關的優惠政策,主要是為了使專利申請數量在短時間得到明顯增加,同時減輕申請人的申請費用負擔。減緩后的專利收費標準如表1所示(數據來源:國家知識產權局網站)。
2.1.2 湖北省專利補貼專項資金資助政策
根據《湖北省授權專利補貼專項資金管理辦法(暫行)》的有關規定,省知識產權局根據上一年度全省專利獲批和資助情況,結合全省社會、科技、經濟的發展現狀,制訂本年度補貼標準,編制項目預算,報省政府財務部門批準。
2.1.3 湖北省專利資助獎勵政策
根據《湖北省授權專利獎勵專項資金管理辦法(試行)》,湖北省財政設立授權專利獎勵專項資金,鼓勵該省申請人積極申請專利并擁有授權專利,保護其科技創新成果。省知識產權局會同省財政廳,根據授權專利經費預算和實際評審評估情況,確定各項資助獎金額度。
各個市為了落實國家與湖北省的政策,也紛紛出臺相關獎勵政策。以武漢市為例,根據《貫標10萬,專利5萬,關于申報武漢市知識產權獎勵的通知》,中國發明專利授權(含香港、澳門、臺灣地區)達到10件及以上(以第一專利權人為準)的單位,每件給予0.5萬元補貼。企業在外國發明專利授權為北美、歐盟發達國家和日本的,每件補貼5萬元;獲得上述國家以外其他國家發明專利權達到3件以上,每件補貼2萬元(每件發明專利補貼總額不超過10萬元)。
但是在以上資助獎勵政策中,均未明確可資助的標準,且可資助對象范圍過寬。
2.2 醫療器械專利申請和專利成果轉化現狀
2.2.1 武漢大學人民醫院醫療器械專利轉化現狀
武漢大學人民醫院2013年~2018年專利申請及授權數量如表2所示。
該院申請專利和獲批專利數量都在逐年增長。并且根據醫療設備的分類標準,醫療設備可分為診斷設備類、治療設備類及輔助設備類,該院的專利申報涵蓋了其中的大部分領域,包括診斷性器具:心電圖機、測聽計等;治療性器械:輸液裝置、復健裝置等;輔助設備類:消毒設備等。但是,獲批專利占申請量的百分比卻逐年下降,專利轉化的數量仍然很少。從該院2013年~2018年獲批專利統計數據來看,轉化周期有逐漸增長的趨勢。在2013年~2014年間,所有獲批專利轉化所用時間不超過一年;從2015年開始,出現了個別專利轉化時間為兩年的情況;在2016年~2018年,這種情況逐漸增多,并且出現了轉化時間用時三年的專利,可見轉化醫學進程發展較慢。
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