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來源:期刊VIP網(wǎng)所屬分類:建筑工程時間:瀏覽:次
一、內(nèi)部管理體系的建立與運行
1、內(nèi)部管理體系的建立
試驗室為了保證檢驗數(shù)據(jù)的科學、準確、公正,滿足社會的需求,就要加強試驗室的內(nèi)部管理,并依據(jù)CNAS/CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》、《實驗室資質(zhì)認定評審準則》建立管理體系文件。
(1)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的制定
質(zhì)量方針是指引實驗室開展質(zhì)量管理的“綱”,是建立管理體系的出發(fā)點。一個實驗室的質(zhì)量方針對內(nèi)明確質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向,激勵員工的質(zhì)量責任感;對外表示實驗室最高管理者的決心和承諾,使顧客能了解可以得到什么樣的服務(wù)。
(2)識別過程(要素)、確定控制對象
明確試驗室的檢測流程,識別報告質(zhì)量形成的全過程,尤其是關(guān)鍵過程,是管理體系設(shè)計構(gòu)思及運行的基本依據(jù)。質(zhì)量管理就是通過過程管理來實現(xiàn)的。一個過程可以包含多個直接過程,還可能涉及多個間接、支持過程,當逐個或同時完成這些過程后,才能完成一個全過程。
(3)管理體系文件化
將組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等過程要素文件化,文件的構(gòu)成可分為四級,包括質(zhì)量手冊(一級)、程序文件(二級)、作業(yè)指導書(三級)、質(zhì)量和技術(shù)記錄等(四級)。
a) 質(zhì)量手冊:是實驗室管理體系運行的綱領(lǐng)性文件,按照CNAS/CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》、《實驗室資質(zhì)認定評審準則》以及試驗室制定的質(zhì)量方針、目標,描述了管理體系的管理要求和技術(shù)要求,以及各部門、崗位職責和管理途徑。
b) 程序文件:是質(zhì)量手冊的支持性文件,該文件將管理體系運行中各項質(zhì)量活動由誰來做,何地做,做什么,何時做,怎樣做,給予了詳細、明確的描述。涉及人員、設(shè)備、設(shè)施環(huán)境、檢測工作、記錄和報告控制等各過程程序文件。
c) 作業(yè)指導書:是對完成各項質(zhì)量/技術(shù)活動的規(guī)定,供具體操作人員使用。包括:水泥、砂、石、砼、防水材料、外加劑、鋼筋等各項材料檢驗細則和室內(nèi)環(huán)境、鋼筋保護層、回彈、拉拔、系統(tǒng)節(jié)能檢測等現(xiàn)場項目檢驗細則;設(shè)備操作規(guī)程和維護保養(yǎng)計劃等。
d) 質(zhì)量/技術(shù)記錄:是管理體系各項質(zhì)量活動的證據(jù)。包括技術(shù)記錄:檢驗委托單、原始記錄、檢驗報告等;質(zhì)量記錄:各種檢查記錄、內(nèi)審記錄、管理評審、人員培訓考核、物資采購記錄等。
為使過程受控,將有關(guān)政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導書等制定成控制文件,形成管理體系文件,對有關(guān)崗位人員進行培訓,使其理解并有效執(zhí)行,以達到確保檢測結(jié)果質(zhì)量的目的。各崗位人員能方便地取得、有效的使用管理體系文件。
質(zhì)量手冊概述了管理體系文件的框架,規(guī)定了程序文件和作業(yè)指導書,程序是為使過程受控而規(guī)定的活動的途徑,通過程序文件的制定和實施,對管理體系的直接質(zhì)量活動和間接質(zhì)量活動進行連續(xù)恰當?shù)目刂疲源耸侄伪WC管理體系能持續(xù)有效的運行,以最終達到實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的目的。
為了使管理體系正常運行和保持其有效性,手冊中對決策層、技術(shù)管理層,執(zhí)行操作層的作用和職責,做了明確規(guī)定。
2、管理體系的運行
管理體系運行是一個執(zhí)行文件、實現(xiàn)目標、保持管理體系持續(xù)有效的過程。體系文件必須得到貫徹實施,才能達到控制各項影響報告質(zhì)量因素的目的。管理體系文件是試驗室的法規(guī)性文件,一經(jīng)批準,就應(yīng)嚴格執(zhí)行、實施。
1)崗位職責落實:各部門、崗位嚴格履行其職責,確保管理體系的有效運行,有序開展各項檢測活動。
2)日常監(jiān)督:實驗室設(shè)有足夠數(shù)量的監(jiān)督員,每名監(jiān)督員對檢測活動的各環(huán)節(jié)進行日常監(jiān)督,及時發(fā)現(xiàn)并糾正檢測活動各環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的不符合和偏離,確保管理體系的正常運行和檢測結(jié)果的準確可靠。
3)設(shè)備:設(shè)備管理員建立儀器設(shè)備臺帳;制定年度檢定計劃,按計劃安排設(shè)備檢定,確保在用儀器設(shè)備受檢率100%;對使用頻率高和穩(wěn)定性差的設(shè)備做好期間核查工作,保證儀器設(shè)備檢測能力和準確度符合標準要求。
4)人員培訓考核:制定年度培訓考核計劃,并嚴格按計劃安排培訓考核工作,確保人員的操作技能和業(yè)務(wù)水平滿足要求,人員持證上崗率100%。
5)內(nèi)部審核:根據(jù)預(yù)定的計劃和程序,定期進行內(nèi)部審核,驗證管理體系運行的有效性、充分性和持續(xù)性。
6)管理評審:實驗室的執(zhí)行管理層根據(jù)管理評審計劃和程序,定期對實驗室的管理體系和檢測活動進行評審,以確保其持續(xù)適用和有效。
通過崗位職責落實、人員和設(shè)備能力保證、日常監(jiān)督、內(nèi)審、管理評審等措施確保管理體系有效運行、各項質(zhì)量活動處于受控狀態(tài);對日常監(jiān)督、內(nèi)部審核、管理評審等活動中發(fā)現(xiàn)的偏離或不符合項,及時進行糾正和改進,使管理體系得到不斷完善,能夠得到持續(xù)改進和發(fā)展。
二、內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計劃的制定與實施
1、質(zhì)量監(jiān)控計劃的制定
管理體系的運行過程中,各項質(zhì)量活動及其結(jié)果可能會發(fā)生偏離規(guī)定的現(xiàn)象,因此,必須加強對各項質(zhì)量活動的監(jiān)控。CNAS/CL01:2006標準中5.9要素——“檢測和校準結(jié)果質(zhì)量的保證”要求如下:實驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測和校準的有效性。所得數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢,如可行,應(yīng)采用統(tǒng)計技術(shù)對結(jié)果進行審查。
實驗室應(yīng)依據(jù)影響檢測結(jié)果質(zhì)量的各種因素及CNAS/CL01:2006第5.9要素推薦的控制方法,結(jié)合實驗室的具體情況制定每年度檢測結(jié)果質(zhì)量保證監(jiān)控計劃,并于每年初以文件形式下發(fā)到各相關(guān)部門。監(jiān)控計劃的制定應(yīng)考慮以下因素:
1)監(jiān)控項目應(yīng)突出重點,以使驗證的能力具有代表性,真正達到或?qū)崿F(xiàn)監(jiān)控的目的。因檢測實驗室其測試能力范圍可能涉及數(shù)十甚至數(shù)百個產(chǎn)品(或項目),不可能做到所有產(chǎn)品(或項目)都列入監(jiān)控計劃中,故只能有計劃地選擇典型或主要的產(chǎn)品(或項目)作為監(jiān)控對象。
2)監(jiān)控計劃中應(yīng)對所用方法作出明確規(guī)定,盡可能選取CNAS/CL01:2006第5.9要素中所列5種控制方法中的某一種或幾種方法作為監(jiān)控方法,并根據(jù)不同方法制定相應(yīng)的作業(yè)指導書。如選擇利用相同或不同方法進行重復檢測,應(yīng)注意保證樣品的相同,即保持樣品的恒定或相對恒定,以使各自測試的參數(shù)或結(jié)果趨于相近或“相同”。另外還應(yīng)保證條件相同,保持相同的環(huán)境條件,避免環(huán)境條件對測試的參數(shù)或結(jié)果產(chǎn)生影響。
3)指定監(jiān)控項目負責人,做好合理的時間安排。因檢測試驗室有大量的日常檢測業(yè)務(wù),合理安排時間,既要保證監(jiān)控項目的正常實施,又不能影響日常工作,尤為重要。監(jiān)控項目負責人應(yīng)是本領(lǐng)域的技術(shù)骨干并具有較強的組織能力,能協(xié)調(diào)指揮整個監(jiān)控過程,并能處理過程中的各種問題。
2、監(jiān)控項目的組織實施
監(jiān)控計劃制定后應(yīng)依據(jù)計劃的內(nèi)容,編制每個監(jiān)控項目的實施方案,做好監(jiān)控項目的組織實施。在這個環(huán)節(jié)中,應(yīng)注意對監(jiān)控方法作出明確規(guī)定;有相應(yīng)的作業(yè)指導書;有具體的時間安排;參加人員,落實到位。
三、監(jiān)控項目結(jié)果評審
依據(jù)CNAS/CL01:2006中5.9要素,建設(shè)工程質(zhì)量檢測試驗室常采用以下三種方法來保證檢測結(jié)果的質(zhì)量: