摘要：中國是世界排名第二的制藥大國，僅次于美國。而化學(xué)制藥一直是醫(yī)藥工業(yè)的重要支柱之一，在5年來一直保持著穩(wěn)定的增長速度。化學(xué)制藥的生產(chǎn)特點(diǎn)決定其對制藥裝置的依賴性和高標(biāo)準(zhǔn)性。而制藥裝置的好壞又與化學(xué)制藥工藝的優(yōu)化水平休戚相關(guān)。文章旨在介紹我們國家化工制藥行業(yè)近幾年來的發(fā)展局勢，也提出了幾點(diǎn)優(yōu)化化學(xué)制藥工藝的思考。

　　關(guān)鍵詞：化學(xué)制藥工藝;設(shè)備;優(yōu)化

　　一、同仁堂簡介

　　北京同仁堂是中藥行業(yè)聞名遐邇的老字號，創(chuàng)建于清康熙八年(公元1669年)，創(chuàng)始人樂顯揚(yáng)。清雍正元年(公元1723年)同仁堂開始供奉清宮御藥房用藥，歷經(jīng)八代皇帝，長達(dá)188年。從1669年北京的一間簡陋的“同仁堂藥室”，到如今資產(chǎn)總額近60億元、擁有境內(nèi)外兩家上市公司的大型中醫(yī)藥集團(tuán)，已至成為跨國經(jīng)營的大型國有企業(yè)。目前，同仁堂已經(jīng)完成了從傳統(tǒng)企業(yè)向現(xiàn)代企業(yè)、從手工操作向現(xiàn)代化大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)變。規(guī)模不斷拓展，除在國內(nèi)擁有10余家子公司、329家商業(yè)網(wǎng)點(diǎn)外，還在海外擁有14家合資公司、藥店。其業(yè)績也連年穩(wěn)步上升。2003年，同仁堂實(shí)現(xiàn)銷售收入45億元、利潤2.5億元，分別比2002年增長10%、25%;出口創(chuàng)匯1700萬美元，增長21.6%，在全國同行業(yè)中居首位。可以說，作為老字號，同仁堂在國內(nèi)國際取得了一定的成功，但同時也有一定的不足。

　　二、同仁堂化學(xué)制藥工藝中存在的問題

　　1.原材料的處理

　　化學(xué)藥品的生產(chǎn)不合格的原因有很多，首先是對原材料的處理。一些化學(xué)制藥廠為了節(jié)省開支，購買一些劣質(zhì)的原材料，原材料不合格想生產(chǎn)出合格的藥品是不可能的。原材料在經(jīng)過加工制藥之前還需要一些預(yù)處理，比如發(fā)酵產(chǎn)品的化學(xué)加工，首先要檢測發(fā)酵產(chǎn)品的發(fā)酵程度，是否被其他的菌種污染，如若被污染，就很難提取出需要的化學(xué)成分，即使提取出來了也很難保證藥品的安全性和有效性。一些化學(xué)制藥廠偷工減料，減少加工程序都增大了藥品不合格的概率。

　　2.生產(chǎn)設(shè)備比較落后

　　雖然我國化學(xué)制藥的增長速度高于全球水平，但是我國化學(xué)制藥的工藝水平卻是低于全球水平的。一些化學(xué)制藥廠還在使用陳舊的生產(chǎn)設(shè)備，甚至早已經(jīng)被淘汰的設(shè)備。我們都知道藥品直接關(guān)系到我們的身體健康，嚴(yán)重一點(diǎn)甚至關(guān)系到我們的生命，每年因服用的藥品不合格導(dǎo)致的死亡事故數(shù)不勝數(shù)。陳舊的設(shè)備是很難保證藥品的安全性的，而且生產(chǎn)效率比較低，應(yīng)該盡早淘汰這些陳舊設(shè)備和不達(dá)標(biāo)的設(shè)備，應(yīng)該加大對生產(chǎn)設(shè)備的資金投入，引進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備。

　　3.生產(chǎn)藥品的潔凈度

　　化學(xué)制藥對環(huán)境的要求極高，若遭到污染就代表前功盡棄，所有的付出都付諸東流，不僅是經(jīng)濟(jì)上的損失，還是時間上的損失。化學(xué)制藥從生產(chǎn)加工到包裝都需要清潔無菌的的環(huán)境，在化學(xué)制藥廠有時一套設(shè)備可能是幾種不同的藥公用的，如果清潔不到位，特別容易引起雜菌的污染，導(dǎo)致藥品變質(zhì)。

　　4.制藥廠的高污染和高排放

　　這也是一個需要進(jìn)行優(yōu)化的問題，化學(xué)制藥污染中最為嚴(yán)重的當(dāng)屬工業(yè)制藥廢水。化學(xué)制藥產(chǎn)生的廢水大致分為為四類，分別為生物發(fā)酵制藥生產(chǎn)廢水、合成藥物生產(chǎn)廢水中成藥生產(chǎn)廢水、還有在制藥生產(chǎn)中用的洗滌水和滅菌水等。合成藥物生產(chǎn)廢水水質(zhì)復(fù)雜，水量變化比較大，含有多種微生物生長抑制劑，尤其是化學(xué)合成藥，其廢水含鹽量大，其中含有較多的硫化物、苯類有機(jī)物和多種金屬離子等。生物發(fā)酵法制藥產(chǎn)生的廢水的 COD 特別高，廢水中含有許多抗生素物質(zhì)，抗生素能夠抑制細(xì)菌的生長，而且廢水中還含有難被生物降解的物質(zhì)。

　　三、同仁堂化學(xué)制藥工藝中解決對策

　　1.升級制藥設(shè)備，避免重復(fù)消毒

　　在整個制藥工藝流程中，參與到生產(chǎn)加工的機(jī)器和設(shè)備具有非常重要的作用，是企業(yè)生產(chǎn)過程的核心內(nèi)容，提高設(shè)備的工作效率，采用先進(jìn)的設(shè)施是保證生產(chǎn)效益的關(guān)鍵，這就要求生產(chǎn)企業(yè)對于這點(diǎn)有充分的認(rèn)識，提高對于設(shè)備的重視層度，不斷引進(jìn)先進(jìn)的設(shè)施設(shè)備，及時對于設(shè)備進(jìn)行檢查維修，最大化的避免設(shè)備問題造成的影響。

　　2.使用干燥滅菌機(jī)對于外包裝進(jìn)行消毒

　　藥品生產(chǎn)對于清潔度的要求更高，在加工的工藝過程中，應(yīng)該對于每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行科學(xué)的滅菌監(jiān)控，制藥的車間應(yīng)該擁有必備的消毒設(shè)備，不同的環(huán)節(jié)應(yīng)該及時的進(jìn)行檢查和消毒，保證質(zhì)量檢測和質(zhì)量跟蹤。目前的化工制藥企業(yè)在包裝滅菌工作中普遍采用的是熱輻射貨值真空紅外線的方法，該方法應(yīng)用中存在一定的缺陷，如果采用隧道式的滅菌干燥機(jī)能夠更好的解決這些問題。采用干燥滅菌的手段能夠保證藥品包裝材料的無菌性，在實(shí)際的操作過程中可以控制調(diào)節(jié)潔凈度，藥品包裝材料的潔凈度具有一百級的高效層流，如果保證三十萬級的滅菌度或是十萬級的滅菌度就可以達(dá)到要求的工藝程度。

　　3.使用膜過濾技術(shù)

　　膜過濾技術(shù)是近幾年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展過程中新興發(fā)展起來的高科技技術(shù)手段，膜過濾技術(shù)主要包括反滲透技術(shù)、納濾膜過濾、超濾膜過濾、微濾膜過濾技術(shù)，這些技術(shù)都是應(yīng)用在藥品分析、濃縮和提存工藝中的重要手段，是新型的具有環(huán)保效果且資源消耗小的技術(shù)手段。由于這些膜過濾技術(shù)使用的溫度限制比較小，常溫情況下就可以直接操作，尤其是生產(chǎn)熱敏性物質(zhì)的時候，能源消耗低不會導(dǎo)致相變，可以大幅度降低生產(chǎn)企業(yè)的資金投人成本，提高經(jīng)濟(jì)效益，所以未來的發(fā)展中應(yīng)該大力推廣應(yīng)用該技術(shù)，不斷進(jìn)行探索和創(chuàng)新。

　　四、結(jié)論

　　藥品質(zhì)量與人們的健康生活息息相關(guān)，絲毫大意不得，對此各化工制藥企業(yè)必須要有清醒的認(rèn)識，要有高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，要把提高和優(yōu)化化工制藥工藝作為頭等大事，擺在突出位置，不僅要提高工作效率，更要確保藥品的質(zhì)量，具體來說就是要改進(jìn)殺菌消毒處理方式，加大藥品質(zhì)量的檢測力度，減少人為錯誤發(fā)生的可能性，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量，以更高的標(biāo)準(zhǔn)推動化工制藥企業(yè)的發(fā)展，以更實(shí)在的舉措帶動和促進(jìn)化工制藥行業(yè)的整體向前發(fā)展。

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